核准日期：2007年06月15日
修改日期：2024年10月21日
济生肾气丸（水蜜丸）说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
本品含附子（制）
【药品名称】
通用名称：济生肾气丸
汉语拼音：Jisheng Shenqi Wan
【成 份】熟地黄、山茱萸（制）、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻、肉桂、附子（制）、牛膝、车前子。
【性 状】本品为棕褐色至黑褐色的水蜜丸；味酸而微甘、苦。
【功能主治】温肾化气，利水消肿。用于肾阳不足、水湿内停所致的肾虚水肿、腰膝痠重、小便不利、痰饮咳喘。
【规 格】大蜜丸每丸重9g
【用法用量】口服。水蜜丸一次6g，一日2～3次。
【不良反应】有文献报道：约5.7%的患者服药后可出现恶心等消化道不适症状，经减量后症状消失。
【禁 忌】尚不明确。
【注意事项】
1.湿热壅盛，风水泛溢水肿者慎用。
2.孕妇慎用。
3.本品含附子有毒，不可过量、久用。
4.服药期间饮食宜清淡，宜低盐饮食。
5.本品含钾量高，与保钾利尿药安体舒通、氨苯蝶啶合用时，应防止高血钾症；避免与磺胺类药物同时使用。
6.药品性状发生改变时禁止服用。
7.儿童必须在成人的监护下使用。
8.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【贮 藏】密封。
【包 装】聚乙烯瓶；每瓶装60g。
【有 效 期】36个月
【执行标准】《中国药典》2020年版一部
【批准文号】国药准字Z13020325
【药品上市许可持有人】
持有人名称：河北康美制药股份有限公司
持有人地址：河北省安国市现代中药工业园区
【生产企业】
企业名称：河北康美制药股份有限公司
生产地址：河北省安国市现代中药工业园区
邮政编码：071200
电话号码：0312-3501866
传真号码：0312-3506992
